特徴
1.
イムデトラは、腫瘍抗原のDLL3及びT細胞受容体複合体のCD3を標的とした、ファースト・イン・クラスの半減期延長型BiTE®分子です1）。
2.
イムデトラは、DLL3及びCD3に特異的に結合することで、MHCクラスⅠ及びⅡ発現に依存せず、細胞傷害性CD8+又はCD4+T細胞を活性化することにより、抗腫瘍効果を示します。
3.
2つ以上の化学療法（うち、少なくとも1つは白金系抗悪性腫瘍剤を含む）歴のある小細胞肺癌患者を対象とした国際共同第Ⅱ相試験（DeLLphi-301試験）において、Part 1及び2の患者99例のうち、1例（1.0％）が完全奏効（CR）、40例（40.4％）が部分奏効（PR）を達成し、主要評価項目である客観的奏効率（ORR）［盲検下独立中央判定（BICR）］は41.4％［97.5％信頼区間（CI）：30.3, 53.2］、副次評価項目である奏効期間（DOR）中央値［BICR］は未達（95％CI：5.9, 推定不能）でした。
4.
安全性
重大な副作用として、サイトカイン放出症候群、神経学的事象（免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群を含む）、血球減少、間質性肺疾患が報告されています。その他の主な副作用（発現率15％以上）は、発熱、味覚不全、食欲減退、疲労、無力症でした。詳細については、電子化された添付文書（電子添文）の副作用及び臨床成績の安全性の結果をご参照ください。
重大な副作用として、サイトカイン放出症候群、神経学的事象（免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群を含む）、血球減少、間質性肺疾患が報告されています。その他の主な副作用（発現率15％以上）は、発熱、味覚不全、食欲減退、疲労、無力症でした。詳細については、電子化された添付文書（電子添文）の副作用及び臨床成績の安全性の結果をご参照ください。
