投与ガイダンス
ビーリンサイト調製・投与マニュアル：
③主な副作用と対処、投与時の注意点、投与前の確認

主な副作用と対処 ¹⁾

国内臨床試験（20130265 試験）において報告された主な副作用

18 歳以上の患者においては 26 例中 26 例（100.0%）に、臨床検査値異常や下記を含む副作用が認められました（全グレード）。

• サイトカイン放出症候群 12 例（46.2%）
• 発熱 12 例（46.2%）
• 好中球減少 10 例（38.5%）
• 血小板減少 9 例（34.6%）

18 歳未満の患者においては 9 例中 8 例（88.9%）に、臨床検査値異常や下記を含む副作用が認められました（全グレード）。

• 肝酵素上昇 6 例（66.7%）
• 発熱 6 例（66.7%）
• サイトカイン放出症候群 5 例（55.6%）
• 腹痛 4 例（44.4%）

副作用による用量調節基準

注）グレードは NCI-CTCAE に準じる。

参考：有害事象共通用語規準 v5.0 日本語訳 JCOG 版（CTCAE v5.0-JCOG）より引用、改変

［CTCAE v5.0/MedDRA v20.1（日本語表記：MedDRA/J v27.1）対応 - 2024 年 9 月 1 日］ JCOG ホームページ（http://www.jcog.jp）